Farmaci, ecco i 105 sorvegliati speciali con il triangolino nero
Finalmente svelati quali saranno i farmaci che riporteranno nel loro bugiardino l'ormai famoso triangolino nero, che invita utenti, farmacisti e medici a prestare maggiore attenzione sugli effetti collaterali: ecco i 105 farmaci!
L’Ema ha finalmente rilasciato l’elenco ufficiale dei farmaci che verranno venduti con il triangolino nero: questo nuovo simbolo, contenuto all’interno del bugiardino di questi medicinali (ben 105!) sarà un vero e proprio messaggio di attenzione, su possibili nuovi effetti collaterali non ancora scoperti. Il triangolino nero è stato messo, ad esempio, in farmaci nuovi con nuovi principi attivi o che, dopo aver ottenuto l’approvazione ufficiale per essere immessi in commercio, hanno bisogno di ulteriori controlli.
Vediamo insieme quali sono i 105 farmaci con triangolino nero che troveremo in commercio, suddivisi in base alla motivazione che ha portato l’Ema ad inserire questo nuovo simbolo all’interno del bugiardino.
Nuovo principio attivo
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Adasuve (Loxapine)
AMYViD (Florbetapir)
Betmiga (Mirabegron)
Bexsero (Meningococcal group-B vaccine)
Benlysta (Belimumab)
BindRen (Colestilan)
Cleviprex (emulsion for injection 0.5 mg/ml Clevidipine)
Constella (Linaclotide)
Cuprymina (Copper (64Cu) chloride)
Dacogen (Decitabine)
Dexdor (Dexmedetomidine)
Dificlir (Fidaxomicin)
Edarbi (Azilsartan medoxomil)
Edurant (Rilpivirine)
Eliquis (Apixaban)
Elvanse (Lisdexamphetamine)
Eviplera (Emtricitabine / rilpivirine / tenofovir disoproxil)
Eylea (Aflibercept)
Fluenz (Influenza vaccine)
Forxiga (Dapagliflozin)
Fycompa (Perampanel)
Halaven (Eribulin mesylate)
Incivo (Telaprevir)
Inlyta (Axitinib)
Ipreziv (Azilsartan medoxomil)
Jentadueto (Linagliptin/metformin)
Jetrea (Ocriplasmin)
Jevtana (Cabazitaxel)
LacTEST (Gaxilose)
Lyxumia (Lixisenatide)
NovoThirteen (Catridecacog)
Nulojix (Belatacept)
Perjeta (Pertuzumab)
Picato (Ingenol mebutate)
Rienso (Ferumoxytol)
Ryzodeg (Insulin degludec/insulin aspart)
Selincro (Nalmefene)
Signifor (Pasireotide)
Teysuno (Tegafur / gimeracil / oteracil)
Trajenta (Linagliptin)
Tresiba (Insulin degludec)
Trobalt (Retigabine)
Vepacel (A/H5N1 pre-pandemic influenza vaccine (whole virion, vero cell derived, inactivated) )
Victrelis (Boceprevir)
Xiapex (Collagenase Clostridium histolyticum)
Yellox (Bromfenac)
Zaltrap (Aflibercept)
Zelboraf (Vemurafenib)
Zinforo (Ceftaroline fosamil)
Zytiga (Abiraterone)
Nuovo principio attivo, autorizzazione condizionata, PASS
PASS: a questa categoria appartengono tutti i farmaci che hanno bisogno di uno studio volto ad analizzare meglio la sicurezza del principio attivo.
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Adcetris (Brentuximab vedotin)
Bosulif (Bosutinib)
Nuovo principio attivo, Autorizzato in circostanze eccezionali, PASS
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Glybera (Alipogene tiparvovec)
Vyndaqel (Tafamidis)
Autorizzato in circostanze eccezionali, PASS
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Aldurazyme (Laronidase)
ATryn (Anti-thrombin alpha)
Firdapse (Amifampridine)
Ilaris (Canakinumab)
Increlex (Mecasermin)
Naglazyme (Galsulfase)
Prialt (Ziconotide)
Replagal (Agalsidase alfa)
Vedrop (Tocofersolan d-alpha tocopheryl polyethylene glycol succinate)
Autorizzazione condizionata, PASS
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Arzerra (Ofatumumab)
Autorizzato in circostanze eccezionali
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Atriance (Nelarabine)
Ceplene (Histamine dihydrochloride)
Elaprase (Idursulfase)
Evoltra (Clofarabine)
Ventavis (Iloprost)
Xagrid (Anagrelide)
Yondelis (Trabectedin)
Nuovo principio attivo, PASS
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Bretaris Genuair (Aclidinium bromide)
Eklira Genuair (Aclidinium bromide)
Enurev Breezhaler (Glycopyrronium bromide)
Esbriet (Pirfenidone)
Eurartesim (Dihydroartemisinin / piperaquine phosphate)
Gilenya (Fingolimod hydrochloride)
Jakavi (Ruxolitinib)
Kalydeco (Ivacaftor)
Krystexxa (Pegloticase)
NexoBrid (Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain)
Nimenrix (Meningococcal group A, C, W 135 and Y conjugate vaccine)
Revestive (Teduglutide)
Seebri Breezhaler (Glycopyrronium bromide)
Tovanor Breezhaler (Glycopyrronium bromide)
Yervoy (Ipilimumab)
Nuovo principio attivo, autorizzazione condizionata
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Caprelsa (Vandetanib)
Fampyra (Fampridine)
Pixuvri (Pixantrone)
Xalkori (Crizotinib)
PASS
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Champix (Varenicline)
Cinryze (c1 inhibitor, human)
Exjade (Deferasirox)
Invirase (Saquinavir)
Optimark (Gadolinium)
Pandemrix (Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted) A/California/7/2009 (H1N1)v like strain (x-179a))
Tygacil (Tigecycline)
Tysabri (Natalizumab)
Autorizzazione condizionata
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Diacomit (Stiripentol)
Intelence (Etavirine)
Tyverb (Lapatinib)
Vectibix (Panitumumab)
Votubia (Everolimus)
New biological
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Influsplit Tetra (Influenza virus inactivated split virion)
Xgeva (Denosumab)
Foto | da Flickr di erix